El QMS que tu empresa regulada necesita sin Excel ni papel.
Control documental con firma electrónica, NC & CAPA, matriz de riesgos, auditoría interna y registro sanitario ISP — listo para tu próxima auditoría ISO 9001 / 13485.
ISO 9001 · ISO 13485 · NT-147 ISP · Firma electrónica con PIN · Agente IA
| NC | Origen | Estado |
|---|---|---|
| NC-2026-014 | Auditoría interna | CAPA abierta |
| NC-2026-015 | Reclamo cliente | Análisis raíz |
| NC-2026-016 | Desv. proceso | Verificación |
No es un gestor documental genérico.
Está pensado para los procesos que el auditor fiscaliza en industria regulada chilena.
Listo para auditoría
ISO 9001 + 13485 + NT-147 por diseño. Audit trail inmutable y firma con PIN.
Agente IA nativo
Sugiere CAPA desde NCs, propone hallazgos de auditoría y redacta documentos.
Hecho en Chile
Contempla NT-147 del ISP y el registro sanitario desde el día uno.
Tu SGC completo, en un lugar.
Del documento controlado a la revisión por la dirección.
Documentos controlados
Flujo borrador→revisión→aprobado, versionado y firma con PIN.
NC & CAPA
No conformidades con análisis raíz y verificación de eficacia.
Riesgos
Matriz 5×5 con metodología configurable (ISO §6.1).
Auditoría interna
Programa, ejecución y hallazgos detallados.
Mapa de procesos
Procesos caracterizados e indicadores con semáforo.
Registro sanitario ISP
Productos, dossiers y vigilancia regulatoria (NT-147).
Core
Quality
WMS
Obra
Maint
Field
People
Finance
Sales
Lab
SuitePreguntas frecuentes.
- ¿Sirve si no soy dispositivo médico?
- Sí. QMS cubre ISO 9001 puro y suma 13485 / IVDR / NT-147 cuando los necesités. Para 9001 simple también está Lahr Nexa Quality.
- ¿Cómo se factura?
- Por usuario al mes (desde 0,8 UF) + una implementación acompañada de 90 UF (~2 semanas). Te pasamos una cotización a tu medida.
- ¿El agente IA decide solo?
- No. Propone (CAPA, hallazgos, borradores) y siempre requiere tu aprobación; cada acción queda en el audit log.
Ordená tu calidad antes de la próxima auditoría.
Te acompañamos en la implementación.